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省医疗器械「研审联动」相关部门、专家到广科开展「一对一」定制式服务

4 月 21 日,浙江省医疗器械审评中心组织省检验院、省药品检查中心及萧山区市场监督局赴广科开展医疗器械「 研审联动 」增值服务。

广科安德致力于成为全球领先的体外诊断(IVD)领域创新者,聚焦于肿瘤等重大疾病的早期筛查、精准诊断及疗效监测,专注于新型生物标志物的研究与发现。公司通过自主研发与科研服务的深度融合,为全球医疗机构与患者提供精准、可靠的疾病诊疗解决方案。

目前,企业正处于创新项目研发阶段,亟需专家进行面对面技术指导。收到企业服务需求后,省市医疗器械「 研审联动 」相关部门快速响应,主动搭建一站式服务平台,精心策划组团为企业提供「 一对一 」定制式服务,为企业开展上门服务。

专家团实地参观了广科的产品研发和科研实验室,仔细听取了广科成立以来在发展战略、科研创新等方面的情况汇报,深入了解广科在研发和验证过程中等方面遇到的问题。根据企业发展实际,专家团为企业提供了针对性的、建设性的意见和建议。

浙江省医疗器械「 研审联动 」增值服务改革试点是省药监局深化医疗器械审评审批制度改革的重要举措之一。为积极落实省局关于《浙江省医疗器械「 研审联动 」增值服务改革试点工作方案》的要求,省药监局相关部门主动作为、积极介入医疗器械企业的研发进程,及时提供技术服务,有效解决医疗器械创新企业在成果转化过程中遇到的困难和问题,以实际行动助力医疗器械产业高质量发展 。